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2026-02-02625 次瀏覽
新品上市 | 10 L 方形試劑瓶，大容量儲液新選擇

在生物制藥及生物制品生產(chǎn)過程中，大體積液體物料貫穿培養(yǎng)基制備、工藝放大、中間體儲存及成品轉(zhuǎn)移等多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
相較于實驗室應(yīng)用，生產(chǎn)場景對容器提出了更高要求：不僅需要滿足無菌與合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，還必須在冷凍、高溫滅菌、反復(fù)使用及復(fù)雜操作條件下保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定與密封可靠。
然而，常規(guī)儲液容器在大體積應(yīng)用中，往往存在耐受性能不足、批次一致性不穩(wěn)定、操作體驗不佳等問題，給生產(chǎn)安全與工藝連續(xù)性帶來潛在風(fēng)險。
針對這些行業(yè)痛點，耐思推出10L PC方形試劑瓶，為生產(chǎn)級液體管理提供更加可靠的解決方案。



10 L 方形試劑瓶


 01 產(chǎn)品介紹

耐思10L PC 方形試劑瓶，是一款專為制藥和生物制品生產(chǎn)設(shè)計的即用型無菌儲液容器，適用于關(guān)鍵液體的無菌儲存、精密配制與安全轉(zhuǎn)移。
瓶體采用醫(yī)療級高強(qiáng)度聚碳酸酯（PC）材料，兼顧良好的光學(xué)透明度與機(jī)械性能，可在多種嚴(yán)苛工藝條件下保持穩(wěn)定表現(xiàn)。
產(chǎn)品覆蓋從研發(fā)放大到規(guī)模化生產(chǎn)的應(yīng)用需求，助力實現(xiàn)流程可控、風(fēng)險降低與合規(guī)效率提升。



 02 產(chǎn)品優(yōu)勢

    1. 醫(yī)療級材料，耐受性能優(yōu)異

    • 采用醫(yī)療級 PC 原料，無細(xì)胞毒性、無動物源性成分

    • 可耐受 -80 ℃ 冷凍儲存

    • 支持 121 ℃ / 30 min 高溫高壓滅菌

    • 瓶蓋采用PP材質(zhì)+硅膠墊圈，經(jīng)反復(fù)凍融及反復(fù)滅菌驗證，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、不變形、不泄漏

    2. 可靠的無菌與合規(guī)保障

    • 十萬級潔凈環(huán)境生產(chǎn)、電子束滅菌，SAL = 10??

    • 無熱原、無核酸酶、低不溶性微粒

    • 雙層熱封無菌包裝，滿足 GMP 凈化車間物料進(jìn)入要求


      雙層無菌包裝

    3. 結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)勢

    • 細(xì)口設(shè)計，精準(zhǔn)控液，降低污染與浪費風(fēng)險

    • 側(cè)壁模制凹槽，提升抓握與傾倒穩(wěn)定性

    • 底部內(nèi)凹結(jié)構(gòu)，適配磁力攪拌混勻

    • 瓶蓋內(nèi)置硅膠墊圈，密封可靠，防止泄漏



     03 應(yīng)用方向

    耐思 10 L PC 方形試劑瓶，廣泛適用于制藥及生物制品生產(chǎn)中的多種關(guān)鍵場景：

    • 培養(yǎng)基與緩沖液的制備及無菌儲存
      在大規(guī)模培養(yǎng)基制備過程中，保持液體長期穩(wěn)定與初始無菌狀態(tài)，為上游工藝提供可靠保障。

    • 關(guān)鍵工藝中間體與半成品儲存
      為高價值中間體提供安全、惰性的階段性保藏環(huán)境，確保工藝銜接穩(wěn)定可控。

    • 工藝流體的封閉式安全轉(zhuǎn)移
      配合無菌連接系統(tǒng)，實現(xiàn)不同潔凈區(qū)域之間的低風(fēng)險液體轉(zhuǎn)移，降低交叉污染風(fēng)險。


    訂購信息



     04 ABS 注拉吹設(shè)備制造背書

    耐思 10 L PC 方形試劑瓶采用一步法四工位注拉吹工藝成型，由耐思引入的國際領(lǐng)先日本 ASB 一步法四工位注拉吹全自動設(shè)備穩(wěn)定生產(chǎn)。

    該設(shè)備將注塑、調(diào)溫、拉伸吹塑及取瓶四個關(guān)鍵工序集成于同一設(shè)備內(nèi)完成，原材料自進(jìn)入設(shè)備至成品脫模，全流程在封閉、可控條件下進(jìn)行，有效保障容器成型過程中的潔凈度與一致性。

    設(shè)備核心優(yōu)勢：
    • 壁厚更均勻、成型更穩(wěn)定
    可根據(jù)最終產(chǎn)品尺寸反向設(shè)計瓶胚，優(yōu)化拉伸比，使瓶體壁厚分布更加均勻，整體結(jié)構(gòu)飽滿、透明度高。
    • 成品質(zhì)量一致性高
    成型過程穩(wěn)定，可滿足跌落、承重、堆碼、密封性及應(yīng)力等多項性能測試要求，適合對可靠性要求較高的生產(chǎn)級容器。
    • 潔凈度與衛(wèi)生性更優(yōu)
    一步法工藝避免中間轉(zhuǎn)運與二次加熱，減少外界干擾因素，更有利于醫(yī)藥及生物制品相關(guān)容器的衛(wèi)生性控制。